Autokláv typu B: Kompletní průvodce dentálním autoklávem třídy B

Co je autokláv typu B – a proč na něm záleží víc, než si myslíte

A autokláv typu B je nejvýkonnější třída parního sterilizátoru definovaná evropskou normou EN 13060. Využívá cyklus předběžného vakua – obvykle trojnásobné frakcionované předběžné vakuum – k odstranění vzduchu z komory před zavedením páry. To znamená, že pára proniká každým povrchem každého nástroje, včetně úzkých lumenů dutých nástrojů, vnitřních vrstev zabalených obalů a těsných záhybů porézních materiálů. Žádný jiný malý parní sterilizátor třídy – ani typ N, ani typ S – nedosahuje této úrovně odvodu vzduchu nebo pronikání páry.

Praktický důsledek je významný: autokláv typu B může sterilizovat prakticky jakýkoli typ nástroje schváleného pro parní sterilizaci. Neobalené pevné nástroje, zabalené pevné nástroje, porézní zátěže a duté nástroje typu B s poměrem délky k průměru nad 1:750 – všechny. Díky této univerzálnosti je typ B výchozí volbou pro kliniky a zařízení, která manipulují se složitými, smíšenými sadami nástrojů.

Konkrétně pro zubní kliniky dentální autokláv třídy B se stal regulačním a profesním standardem v celé Evropě a mnoha dalších regionech. EN 13060 byla vyvinuta s ohledem na zubní praxi a většina národních dentálních zdravotnických úřadů v EU, Spojeném království, Austrálii a mimo ni nyní nařizuje nebo důrazně doporučuje sterilizaci třídy B pro všechny opakovaně použitelné dentální nástroje.

Tři třídy: N, S a B – jasné srovnání

Pochopení toho, kde se nachází typ B, vyžaduje přímý pohled na všechny tři třídy definované v EN 13060. Klasifikace není marketingovým rozdílem – odráží zásadně odlišné návrhy sterilizačních cyklů a ověřené výsledky výkonu.

Stroje typu N – stále používané v některých základních nastaveních – nemohou sterilizovat zabalené nástroje, protože cyklus gravitačního posunu zanechává zbytkové vzduchové kapsy uvnitř obalových materiálů. Pára se nikdy nedostane na povrch. Nástroj, který opouští autokláv typu N v obalu, nebyl sterilizován pro účely skladování; musí se použít okamžitě a i tak je pronikání páry do složitých geometrií nespolehlivé.

Stroje typu S sedí uprostřed. Jejich výkon je validován pouze pro specifická zatížení uvedená v prohlášení výrobce. Pokud vaše sada přístrojů nespadá do této deklarace, stroj typu S vám nedává žádné ověřené ujištění. U zařízení s různými zásobami nástrojů to vytváří značné riziko shody.

Typ B eliminuje nejednoznačnost. Jeho předvakuovací cyklus – obvykle prováděný jako tři střídavé vakuové a parní pulzy před hlavním zastavením sterilizace – vytváří termodynamické podmínky pro úplné pronikání páry přes všechny geometrie náplně. To je důvod, proč mnoho směrnic pro kontrolu infekcí po celém světě nyní považuje dentální autokláv třídy B za minimální přijatelný standard pro zubní ordinace.

Jak funguje cyklus autoklávu typu B krok za krokem

Vnitřní mechanika autoklávového cyklu typu B sleduje přesnou, ověřenou sekvenci. Každá fáze slouží specifickému inženýrskému účelu. Pochopení této sekvence pomáhá operátorům rozpoznat odchylky, udržovat výkon a vysvětlit technologii pacientům nebo regulačním orgánům.

Fáze 1 — Frakcionované předvakuování

Vakuová pumpa evakuuje komoru na cílový tlak, typicky mezi 50 mbar a 80 mbar. Tím se odstraní přibližně 95 % nebo více přítomného vzduchu. Poté se krátce vstříkne pára a následuje další vakuový impuls. Tato střídavá sekvence se opakuje – nejčastěji třikrát – a zajišťuje, že vzduch je vytlačen z každé štěrbiny, lumenu a vrstvy zátěže. Bez tohoto kroku působí zbytkový vzduch jako tepelný izolátor a fyzicky blokuje kontakt páry s povrchy nástroje.

Fáze 2 — Sterilizace pozastavení

Pára naplní evakuovanou komoru a rychle dosáhne cílové sterilizační teploty a tlaku. Standardní cykly fungují při 134 °C a přibližně 2,1 bar po dobu výdrže 3 až 4 minuty nebo při 121 °C a přibližně 1,05 baru po dobu 15 minut. Cyklus s vyšší teplotou se používá pro většinu aplikací zubních a lékařských nástrojů. Během této fáze kombinace nasycené páry, teploty a času vytváří smrtelné podmínky potřebné k dosažení úrovně zajištění sterility (SAL) 10⁻⁶ – což znamená, že pravděpodobnost přežití jakéhokoli životaschopného mikroorganismu je menší než jedna ku milionu.

Fáze 3 – Sušení po vakuu

Po sterilizaci se komora opět evakuuje. Tato postvakuová fáze odstraňuje zbytkový kondenzát páry z povrchů nástrojů a obalů. U zabalených nástrojů určených ke skladování je důležité správné sušení: vlhkost uvnitř obalu vytváří cesty pro mikrobiální rekontaminaci. Dobře fungující dentální autokláv třídy B dodá nástroje, které jsou viditelně suché a připravené pro uzavřené skladování, jakmile cyklus skončí.

Fáze 4 — Vstup vzduchu a otevření komory

Filtrovaný vzduch je přiváděn k vyrovnání tlaku a dveře se uvolní. Mnoho moderních autoklávů typu B zahrnuje vstup vzduchu filtrovaného HEPA, aby se zabránilo opětovné kontaminaci během tohoto posledního kroku. Dvířka většiny jednotek se neotevřou, pokud není potvrzeno dokončení sušení a nejsou splněny všechny parametry cyklu.

Proč zubní kliniky potřebují dentální autokláv třídy B

Nástrojový inventář typické stomatologické ordinace patří z hlediska sterilizace k nejnáročnějším ze všech zdravotnických zařízení. Zubařské nástroje se vyznačují malým průměrem lumenů, kloubovými spoji, šikmými hroty a složitými povrchovými texturami – všechny vlastnosti, které vytvářejí problémy pro pronikání páry.

Zvažte standardní sadu nástrojů používaných během jedné návštěvy u zubaře: průzkumníky, periodontální sondy, scalery, kyrety, extrakční kleště, elevátory, kolénkové násadce a endodontické pilníky. z těchto:

• Násadce jsou duté nástroje typu B s vnitřními kanály a převodovými mechanismy, které vyžadují plné pronikání páry do všech vnitřních povrchů – pouze autokláv typu B toho může spolehlivě dosáhnout.
• Endodontické pilníky jsou často baleny v kazetách nebo sáčcích a musí být sterilní pro skladování, což vyžaduje schopnost zabalení.
• Scalery a kyrety se zoubkovanými řeznými hranami a těsnými oblastmi spojů těží z vynikajícího pronikání páry, které poskytují předvakuovací cykly.
• Součásti implantátů a chirurgické nástroje jsou často výrobcem specifikovány pouze pro sterilizaci typu B a použití jakékoli jiné třídy ruší záruku na sterilitu zařízení.

Kromě kompatibility nástrojů umožňuje sterilizace zabalená do originálního sterilního skladovacího systému. Nástroje sterilizované v dentálním autoklávu třídy B a uzavřené ve vhodných obalech si zachovávají sterilitu po definovanou dobu skladovatelnosti – typicky 6 měsíců u papírových/filmových sáčků za správných skladovacích podmínek nebo déle u kazetových systémů s pevným pouzdrem. To umožňuje klinikám udržovat předem zabalené sady nástrojů připravené k použití, což zlepšuje efektivitu pracovního postupu a snižuje riziko nedostatku nástrojů na poslední chvíli během léčby pacienta.

Z hlediska regulace je obraz čím dál jasnější. V Německu směrnice institutu Roberta Kocha (směrnice RKI) specifikují sterilizaci typu B pro dentální násadce. Směrnice HTM 01-05 Spojeného království uvádí, že pro stomatologické praxe v Anglii jsou preferovány sterilizátory typu B, zejména pro zabalené a duté nástroje. Francie, Itálie, Španělsko, Nizozemsko a většina členských států EU se připojily k EN 13060 třídy B jako klinickému standardu. V Austrálii AS/NZS 4815 podobně nařizuje předvakuovou sterilizaci dutých a zabalených nákladů v zubních zařízeních.

Klíčové technické specifikace, které je třeba vyhodnotit při výběru autoklávu typu B

Ne všechny jednotky uváděné na trh jako autoklávy typu B fungují stejně ve skutečném klinickém prostředí. Pečlivé porovnání specifikací před nákupem zabrání nákladným chybám jak v souladu s předpisy, tak v provozní efektivitě.

Komorní svazek

Malé autoklávy typu B pro dentální použití se obvykle pohybují od 8 litrů až 22 litrů kapacita komory. Stomatologická ordinace pro jednu ordinaci zpracovávající střední objemy nástrojů si často vystačí s jednotkou 8 až 12 litrů. Praktiky s více místnostmi pro ošetření, vysokou výkonností pacientů nebo programy implantační chirurgie výrazně těží ze 17 až 22litrových komor, což snižuje počet potřebných cyklů za den a kumulativní opotřebení stroje.

Doba cyklu

Celková doba cyklu od zavřených dveří k otevřeným dveřím pro standardní cyklus typu B při 134 °C se obvykle pohybuje od 20 do 35 minut v závislosti na typu náplně a konstrukci stroje. Rychlé cykly pro nezabalené nástroje mohou na moderních jednotkách trvat jen 12 až 18 minut. To je z provozního hlediska důležité: zubní ordinace, která provádí návštěvy zády k sobě každých 30 až 45 minut, potřebuje sterilizátor, který odpovídá tomuto rytmu. Doba cyklu je často tím nejkritičtějším faktorem při řízení pracovního toku v reálném světě.

Vodní systém

Autoklávy typu B vyžadují pro výrobu páry vodu specifické čistoty – typicky vodu typu 2 podle ISO 3696, s vodivostí pod 15 µS/cm. Tvrdá voda nebo voda z vodovodu způsobuje usazování vodního kamene v parním generátoru, snižuje výkon a výrazně zkracuje životnost. Jednotky s integrovanými systémy úpravy vody nebo vestavěnými demineralizátory zjednodušují každodenní provoz. Jiné vyžadují externí nádrž naplněnou destilovanou nebo demineralizovanou vodou. Před instalací by měly být potvrzeny požadavky na kvalitu vody a sestaven plán zásobování vodou.

Tiskárna a dokumentace

Sledovatelnost je právním a profesionálním požadavkem ve většině jurisdikcí. Dentální autokláv vyhovující třídě B musí vytvořit záznam cyklu pro každý cyklus sterilizace, dokumentující teplotu, tlak, čas a stav vyhovění/neúspěchu. Většina moderních jednotek nabízí vestavěné termální tiskárny, USB export dat nebo síťovou konektivitu pro elektronickou evidenci. Jednotky s automatickým zaznamenáváním cyklu do externích systémů jsou stále více preferovány, protože zubní praxe se posouvají k plně digitálním pracovním postupům.

Mechanismus dveří

Větší jednotky – obvykle 17 litrů a více – jsou k dispozici s dvoudveřovými konfiguracemi. Jedny dveře se otevírají na "špinavé" straně, kde se vkládají nesterilizované nástroje; druhá se otevírá na "čisté" straně, kde jsou odstraněny sterilní nástroje. Toto fyzické oddělení čistých a špinavých zón je požadavkem v mnoha designech dekontaminačních místností nemocnic a speciálních zubních klinik a významně snižuje riziko křížové kontaminace z pracovního postupu.

Bezpečnostní prvky

Každý vyhovující autokláv typu B obsahuje uzamykací mechanismy dveří, které zabraňují otevření pod tlakem, odpojení při přehřátí, ochranu parního generátoru proti chodu nasucho a bezpečnostní protokoly přerušení cyklu. Podívejte se také na materiál komory: vysoce kvalitní jednotky používají pro komoru leštěnou nerezovou ocel 316L, která odolává korozi z kondenzátu a zbytků chemikálií mnohem lépe než nižší třídy.

Validace, testování a průběžné zajišťování kvality

Nákup certifikovaného autoklávu typu B je pouze výchozím bodem. Regulační rámce a profesionální směrnice vyžadují průběžné ověřování a testování, aby se prokázalo, že stroj po celou dobu své životnosti nadále funguje v rámci svých ověřených parametrů.

Bowie-Dickův test (test odstranění vzduchu)

Měl by být proveden Bowie-Dickův test – nyní přesněji nazývaný test odstranění vzduchu a pronikání páry každý den před prvním sterilizačním cyklem . Používá standardizované testovací balení nebo patentovaný testovací arch na jedno použití umístěný v geometrickém středu jinak prázdné komory. Proběhne zkušební cyklus a vzor indikátoru na zkušebním listu ukazuje, zda bylo odstranění vzduchu rovnoměrné a úplné. Nejednotný nebo neúspěšný výsledek znamená, že stroj nesmí být používán, dokud není zjištěna a opravena příčina.

Helix Test (Proces Challenge Device pro duté nástroje)

Test šroubovice používá dutou trubici definované geometrie (vnitřní průměr 1,5 mm, délka 1500 mm, poměr 1:1000) s chemickým indikátorem na slepém konci. Simuluje nejnáročnější geometrii dutého nástroje, kterou musí proniknout dentální autokláv třídy B. Pokud pára dosáhne a aktivuje indikátor na uzavřeném konci, výkon pronikání páry je potvrzen pro daný typ náplně. Tento test se obvykle vyžaduje alespoň jednou týdně nebo kdykoli, když zatížení dutého nástroje představuje významnou část cyklu.

Biologické indikátory

Biologické indikátory (BI) používají živé spory – obvykle Geobacillus stearothermophilus — jako přímý test účinnosti sterilizace. Po sterilizačním cyklu se BI inkubuje; žádný růst nepotvrzuje, že cyklus dosáhl letálních podmínek. BI se obvykle spouštějí týdně nebo měsíčně v závislosti na jurisdikci a vždy po jakékoli údržbě, opravě nebo významné provozní změně. Představují zlatý standard pro validaci sterilizace, protože přímo demonstrují účinnost zabíjení, spíše než aby ji zastupovali prostřednictvím fyzických parametrů.

Roční rekvalifikace

Většina regulačních rámců vyžaduje každoroční kvalifikaci výkonu každého autoklávu kvalifikovaným technikem nebo servisním technikem. To zahrnuje kalibraci snímačů teploty a tlaku, testování bezpečnostních systémů, posouzení těsnění dveří a integrity vakuového systému a dokumentaci výsledků oproti původním validačním datům stroje. Zařízení, která vynechají každoroční kvalifikaci, riskují provozování autoklávu, který se odchýlil od specifikace, aniž by to uživateli bylo zjevné.

Běžné chyby, které ohrožují výkon autoklávu typu B

Dokonce ani ten nejlepší dentální autokláv třídy B nedodá sterilní nástroje, pokud je provozován nesprávně. Toto jsou nejčastější chyby pozorované při praktických auditech a kontrolách kontroly infekcí.

• Přetížení komory. Vkládání podnosů nad jejich maximální hmotnost, stohování sáčků na sebe nebo naplnění komory na kapacitu snižuje cirkulaci páry a účinnost sušení. Většina výrobců specifikuje maximální hmotnost náplně na tác (obvykle 1–3 kg) a vyžaduje mezi jednotlivými položkami volný prostor pro přístup páry.
• Používání vody z vodovodu nebo nekvalitní vody. Usazeniny vodního kamene na topných tělesech a součástech parního generátoru jsou jednou z hlavních příčin předčasného selhání autoklávu. Dokonce i občasné používání vody z vodovodu urychluje hromadění vodního kamene, které snižuje výkon cyklu a vede k drahým opravám.
• Výběr nesprávného cyklu pro typ zatížení. Provozování dutých nástrojů nebo zabalených balíčků v nezabaleném pevném cyklu nástrojů – který může využívat méně předvakuových pulzů nebo kratší doby zdržení – je vážná chyba. Cyklus musí vždy odpovídat zátěži.
• Vynechání každodenního Bowieho-Dickova testu. Každodenní testování odstranění vzduchu zachytí problémy vakuového systému dříve, než vyústí v celý den neúspěšné sterilizace a potenciální riziko pro pacienta. Vynechání, protože „stroj se zdá být v pořádku“, představuje riziko pro dodržování předpisů a bezpečnost.
• Před dokončením sušení nástroje vyjměte. Otevření dvířek a vyjmutí nástrojů před dokončením fáze sušení – byť jen nepatrně – zanechá v obalu zbytkovou vlhkost, která může způsobit pronikání mikrobů během skladování. Nástroje vyjmuté mokré by se neměly skladovat; měly by být znovu zpracovány.
• Zanedbání údržby těsnění dveří. Těsnění dveří je těsnění kritického tlaku, které umožňuje vakuové fázi dosáhnout požadované hloubky. Poškozená, stlačená nebo chemicky degradovaná těsnění umožňují pronikání vzduchu během fáze před vakuem, což přímo ohrožuje pronikání páry. Těsnění by měla být pravidelně kontrolována a vyměňována podle plánu uvedeného v servisní příručce.
• Nedostatečné čištění nástroje před sterilizací. Parní sterilizace nenahrazuje čištění. Zbytky půdy, krve a bílkovin na površích nástrojů fyzicky chrání mikroorganismy před kontaktem s párou a mohou během sterilizace karbonizovat a trvale poškodit povrchy nástrojů. Před autoklávováním je nezbytné účinné čištění ultrazvukem nebo mycí a dezinfekční zařízení.

Aplikace v autoklávu typu B mimo zubní praxi

Zatímco dentální autokláv třídy B dominuje diskusím v oblasti kontroly zubních infekcí, autokláv typu B slouží široké škále zdravotnických a výzkumných prostředí, kde je vyžadována úplná, ověřená parní sterilizace složitých náplní.

V laboratorních podmínkách se autoklávy typu B používají pro sterilizaci růstového média v lahvích s těsným uzávěrem – problém pro gravitační vytlačování, protože pára nemůže vytlačit zachycený vzduch uvnitř uzavřených nebo částečně uzavřených nádob. Cyklus předvakuování to řeší tak, že nejprve vytáhne vzduch z prostoru nad kapalinou, než vpustí páru.

Požadavky na instalaci a praktické aspekty nastavení

Instalace autoklávu typu B vyžaduje více plánování než pouhé hledání místa na pultu. Před dodáním jednotky je třeba vyřešit podtlakový systém, požadavky na přívod vody, odvodnění, elektrické zatížení a ventilaci.

Elektrické napájení

Malé autoklávy typu B (8–12 l) obvykle pracují se standardním jednofázovým napájením 230 V při 10–16 A. Větší jednotky (17–22 l) často vyžadují vyhrazený obvod 16A nebo 32A. Prvek parního generátoru a vakuové čerpadlo odebírají významný startovací proud; použití poddimenzovaného jističe způsobuje nepříjemné vypínání a urychluje opotřebení elektrických součástí.

Zásobování vodou a kanalizace

Jednotky s integrovaným přívodem vody vyžadují připojení k elektrické síti a systém úpravy vody – obvykle reverzní osmózu nebo deionizér se smíšeným ložem – k dosažení požadované kvality vody. Odpadní voda musí být odváděna do odpadu, který zvládne teplotu vypouštěného kondenzátu (typicky 60–80 °C v místě vypouštění). Některé jednotky obsahují výměníky tepla pro chlazení odpadních vod před odvodněním; zkontrolujte místní stavební předpisy týkající se limitů výstupní teploty.

Větrání

Autoklávy typu B odvádějí páru během fáze sušení. Dekontaminační místnost se špatnou ventilací rychle akumuluje teplo a vlhkost během nabitého programu zpracování. Adekvátní výměna vzduchu – obvykle minimálně 10 výměn vzduchu za hodinu doporučených pro dentální dekontaminační místnosti – zabraňuje nepříjemnému pracovnímu prostředí a chrání vlastní elektroniku autoklávu před tepelným namáháním.

Uspořádání dekontaminační místnosti

Nejlepší praxe pro dekontaminaci zubů a místností primární péče specifikuje a jednosměrný pracovní postup : nástroje vstupují na znečištěné straně (příjem, čištění, kontrola), pohybují se autoklávem a vystupují na čisté straně (skladování, expedice). I v malých provozech, kde není možná samostatná místnost, jasné fyzické rozlišení mezi špinavou zónou a čistým skladovacím prostorem snižuje riziko křížové kontaminace. Zubní autokláv třídy B s dvojitými dvířky je ideálním řešením, pokud je možné fyzické oddělení dvou zón.

Jak dlouho vydrží autoklávy typu B – a kdy byste měli jeden vyměnit

Dobře udržovaný autokláv typu B má předpokládanou životnost 8 až 15 let v závislosti na intenzitě používání, řízení kvality vody a kvalitě běžné údržby. Velkoobjemová cvičení s 20 nebo více cykly za den se budou blížit spodní hranici tohoto rozmezí; nastavení nižší hlasitosti jej mohou daleko překročit.

Klíčové ukazatele, že se jednotka blíží ke konci životnosti nebo vyžaduje seriózní hodnocení:

• Stále častější selhání nebo přerušení cyklu, které nelze vysvětlit chybou operátora nebo problémy se zatížením.
• Viditelná koroze uvnitř komory, na těsnicích plochách dvířek nebo na podložkách podnosů – což naznačuje, že integrita komory může být narušena.
• Potíže se sháněním náhradních dílů – zejména součástí vakuové pumpy, těsnění dveří a desek plošných spojů – protože výrobce ukončil podporu.
• Roční servisní náklady, které přesahují 20–25 % nákladů na náhradní jednotku po dobu dvou nebo více po sobě jdoucích let.
• Neschopnost projít roční rekvalifikací bez vícenásobných opravných zásahů ve stejném kvalifikačním období.

Z regulačního hlediska je provoz autoklávu, který nelze spolehlivě validovat, rizikem, které by žádná praxe neměla akceptovat. Moderní dentální autoklávové jednotky třídy B nabízejí výrazně lepší konektivitu, protokolování cyklů a funkce uživatelského rozhraní ve srovnání s jednotkami vyrobenými před 10 lety. Investice do modernizace je často odůvodněna pouze na základě shody a provozní účinnosti, nezávisle na tom, zda stará jednotka stále funguje.

Často kladené otázky o autoklávech typu B

Mohu použít autokláv typu N pro dentální nástroje, pokud sterilizuji pouze pevné, nezabalené nástroje?

U jednoduchých pevných nástrojů používaných bezprostředně po sterilizaci cyklus typu N technicky dosahuje sterilizace přístupných povrchů. Nicméně většina současných pokynů pro kontrolu zubních infekcí nyní vyžaduje sterilizaci typu B i pro pevné nástroje, protože nástroje jsou obvykle baleny pro skladování. Stroj typu N nemůže ověřit sterilitu u balených položek a praktická potřeba zabalit nástroje pro skladování znamená, že autokláv typu N vytváří mezeru ve shodě ve většině současných stomatologických pracovních postupů. Mnoho regulačních orgánů přešlo k zacházení s typem B jako s minimálním standardem bez ohledu na složitost přístroje.

Je autokláv typu B in B zkratka pro „nejlepší“?

Ne. V normě EN 13060 nejsou písmena N, S a B akronymy nebo žebříčky kvality – jsou to libovolné klasifikační označení. Typ B jednoduše identifikuje nejvyšší výkonnostní třídu definovanou tímto standardem, charakterizovanou frakcionovaným předvakuovým cyklem. Samotné "B" nenese žádný doslovný význam nad rámec své funkce jako označení třídy v rámci standardu.

Jak často by se měl provádět servis zubního autoklávu třídy B?

Většina výrobců doporučuje úplnou preventivní údržbu každých 12 měsíců nebo po stanoveném počtu cyklů – obvykle 2 000 až 3 000 cyklů, podle toho, co nastane dříve. Velkoobjemové praktiky mohou dosáhnout prahu cyklu před 12 měsíci. Kromě ročního servisu by měli operátoři provádět denní kontroly (Bowie-Dickův test, hladina vody, vizuální kontrola), týdenní testy (test šroubovice, biologický indikátor, je-li to požadováno) a pravidelné výměny filtrů a čištění odtoku podle plánu údržby výrobce.

Jaký je rozdíl mezi autoklávem typu B a velkým předvakuovým nemocničním sterilizátorem?

Princip předvakuování je stejný, ale liší se měřítko a standard. Autoklávy typu B podle EN 13060 jsou malé parní sterilizátory s komorou do 60 litrů. Velké parní sterilizátory používané v nemocničním prostředí ČSSD (Oddělení centrálního sterilního zásobování) se řídí EN 285, která platí pro objemy komor nad 60 litrů. Sterilizátory EN 285 používají stejný postup předvakuování pomocí frakcí, ale musí splňovat další požadavky na validaci odrážející jejich větší kapacitu zatížení a vyšší požadavky na výkon nemocničních sterilizačních oddělení. Tyto dvě normy jsou v zásadě sladěny, ale zahrnují různé zkušební postupy, konfigurace zatížení a kvalifikační protokoly.

Splňuje skutečně každý dentální autokláv prodávaný jako „třída B“ normu EN 13060?

Ne nutně. "Třída B" jako marketingový štítek se objevuje na některých jednotkách, které nemusí nést úplné typové schválení EN 13060 nebo označení CE s úplnou dokumentací o shodě. Při hodnocení jakéhokoli dentálního autoklávu třídy B by si kupující měli vyžádat prohlášení o shodě potvrzující shodu s normou EN 13060, dokumentaci s označením CE a certifikaci typové zkoušky od akreditovaného notifikovaného orgánu. Jednotky prodávané bez této dokumentace nemusí fungovat podle standardu, který prohlašují, zejména s ohledem na pronikání dutých nástrojů a sterilizaci zabaleného nákladu – právě tyto schopnosti definují výkon třídy B.